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快来了解国家药监局公布的管理类别调整的医美产品

来源:[经典咨询中心网] 时间:2024-07-29 03:07:15 编辑:【ylz】
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国家药监局医疗器械标准管理中心公布的管理类别调整的医美产品结果出来了,那么都有哪些呢?快来看看吧!
  为了加强医美行业规范化的管理,在2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》,汇总了上半年的医疗器械产品分类界定结果,作为医疗器械产品注册或备案的参考,这次国家药监局医疗器械标准管理中心发布的国家药监局公布的管理类别调整的医美产品有这些,接下来和大家分享一下。
  快来了解国家药监局公布的管理类别调整的医美产品
  01医用透明质酸钠凝胶
  由透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙烯醇、卡波姆和纯化水组成,为无菌产品。声称不用于创面,用于角质层屏障功能较弱、皮肤通透性增加的结构完整皮肤表面,通过在皮肤表面形成膜状保护层,可对皮肤自身的水分进行保存,实现保湿的功能,同时通过物理屏障的作用防止外源性物质等对敏感性皮肤的刺激。用于敏感性皮肤的护理。
  02医用透明质酸钠护理敷贴
  由医用透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、卡波姆、纯化水和无纺纱布组成,为一次性使用无菌产品。声称不用于创面,用于角质层屏障功能较弱、皮肤通用性增加的结构完整皮肤表面,通过在皮肤表面形成膜状保护层,可对皮肤自身的水分进行保存,实现保湿的功能,同时通过物理屏障的作用防止外源性物质等对敏感性皮肤的刺激。用于敏感性皮肤的护理。
  03皮肤过敏筛查贴
  由医用胶带、含致敏成分的无纺布贴片和保护膜组成,其中涂布在无纺贴片上的致敏成分为致敏物质提取液,每个贴片含有不同类型的致敏成分提取液,分别为粉尘螨提取、户尘螨提取液、猫毛提取液、狗毛提取液、葎草花粉提取液、蒿属花粉提取液、棉絮提取液、玉米提取液、花生提取液、大豆提取液、牛奶提取液、海鱼提取液、海蟹提取液和鸡蛋清提取液。声称当患者的皮肤或黏膜接触致敏物质时,致敏物质通过皮肤或黏膜进入机体,并由抗原呈递细胞将抗原呈递给T淋巴细胞,使特异性T淋巴细胞活化,产生局部的微小红点反应。经过一定时间,根据有否阳性反应来确定受试物是否致敏。用于过敏性接触皮炎的辅助诊断。
  来源:兰州市市场监督管理局
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