除皱圣品爱贝芙 警惕医生超范围使用

　　据经典整形咨询中心【www.9191zx.com】小编了解，近日，有网友在华西都市网报料，称四川华美紫馨医学美容医院(下简称华美紫馨)使用的一种名为“爱贝芙”的美容产品，提供了超过登记范围的注射服务，本来用来隆鼻的产品却用来打下巴，让她十分担心。

　　据网友称，华美紫馨的‘爱贝芙’1万多元一支，医生告诉求美者可以填下巴，可以打太阳穴，而在药监局的网上却只登记了打鼻子和鼻唇沟，这种超范围的使用行为，让不少求美者担心安全而放弃了注射。据悉，“爱贝芙”是一种国外引进的美容产品，2002年获得国家食药监局注册审批。在国药管(进)字2002第3660535号批文中显示，该批文有效期于2006年5月29日截止。此后，爱贝芙重新注册审批，开始了长达6年的真空期。直到今年3月12日，国家食药监局才再度下发批文。国食药监械(进)字2012第3460540号批文显示，重新获得注册资格的“爱贝芙”美容产品的适用范围是“用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外侧以进行(鼻骨段)隆鼻”。而在06年至今年的六年真空期期间，华美紫馨仍然在广告中发布提供注射“爱贝芙”产品的美容服务，在没有获得审批的情况下仍然使用。

　　对于这样的事件，医院的工作人员称，“‘爱贝芙’是可以做面部缺陷填充的。面部缺陷包括很多方面，不仅仅是在鼻子和嘴唇。”他表示，曾有消费者在该院用“爱贝芙”进行过“夫妻宫”(指人的眉毛尾端到太阳穴这一段皮肤)的填充，医院还可以用“爱贝芙”提供填充下巴的服务，并说，“爱贝芙除了通过我国的认证，也通过了欧盟和美国FDA认证，其中最难通过的就是美国的FDA认证。”

　　对于医院工作人员的说辞，律师表示在国外获得审批的标准根本就不适用于国内，据四川华敏律师事务所律师陈军表示，无论“爱贝芙”在国际上获得了多少种认证，产品的注册标准都应以中华人民共和国的法律为准，国家食药监局的批准及注册信息应是产品在国内销售使用的唯一标准。如果超过注册范围使用医疗器械，对消费者造成伤害，将会在理赔的过程中造成很多不必要的麻烦。

　　据小编了解，连国家药监局医疗器械监管司也表示，如果在国家药监局网站上查不到新的注册号，或查到的注册号已过期，则不能继续使用，否则就违反了《医疗器械注册管理办法》，同时也不存在所谓的延期说。根据这样的标准来看，华美紫馨的这种行为不止是对求美者不负责，超范围使用，还触犯了我国的法律，这样的行为是严重的不负责任，不顾求美者安全的行为，是要严重抵制的。

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