科普：正规产品稀少，行货有望逐步实现对水货替代，持续本土化

　　现在是爱美时代，很多人都知道水光有补水保湿，还能收缩毛孔、改善肤色等作用，超过25岁的女生均可通过定期注射水光维持较好的皮肤状态，潜在消费群体广阔。下面为大家科普：正规产品稀少，行货有望逐步实现对水货替代，持续本土化。

　　作为破皮注射类项目，水光应按照Ⅲ类医疗器械在NMPA注册。

　　作为破皮类注射项目，水光类产品应该先通过国家药品监督管理局（NMPA）的Ⅲ类医疗器械认证，才可以生产销售。然而，梳理市场上主要的水光产品，我们发现存在较多不合规的现象，主要包括以下几类：①按照Ⅲ类器械注册但适用证不相关；②Ⅱ类或Ⅰ类医疗器械，但被部分机构当作Ⅲ类医疗器械使用；③化妆品备案，但被部分机构当作针剂注射；④注册申请方式不合规且批证已过期。

　　正规水光产品稀少，透明质酸类正规水光批证仅三个。

　　截至2021年7月，仅华熙生物、爱美客和Q-Med拥有正规透明质酸类批证。正规产品包括华熙生物的“润致娃娃针”和“润致熨纹针”、爱美客的“嗨体”系列和“冭活”以及瑞典Q-Med的瑞蓝唯瑅。其他水光类的合规产品还包括双美的胶原蛋白类水光“肤柔美”。

　　水光是本土化趋势较强的注射产品品类之一。

　　在主要的医美注射产品中，水光是本土化趋势较强的品类之一，爱美客、华熙生物的水光品牌嗨体、润致、丝丽均有较高知名度。

　　NMPA批准的三个透明质酸相关的Ⅲ类水光批证之中，有两个来自于国内医美企业（爱美客和华熙生物），未来有望率先受益于水货、假货向行货的转换。更完善的渠道布局和更强的本土适应性，也使得本土水光企业在未来的竞争中优势较强。

　　正品稀缺，每三支水光中就有两支不合规。

　　据2021年5月央视新闻的报道，2020年每三支水光中就有两支是不合规的，其销售的场所包括美容店、美甲店等，此类机构并没有医疗美容经营资质，产品在运输、配药、注射手法等方面均存在巨大隐患，对消费者使用造成很大的风险。

　　美容院、美甲店等非法机构是假货、水货流通的主要场所。

　　根据咨询统计，2019年我国9.3万家的医美机构中，合法合规医美机构仅1.1万家，占比仅12%，非正规机构的大量存在为销售水货、假货水光产品提供条件。

　　国家医美整治趋严，利好正规水光机构和产品。

　　一方面，每隔一年联合公安部、国家药监局等部门开展联合行动，在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作，专项整治活动时间为半年到一年；另一方面，卫健委、国务院等部门也不断完善监管制度。

　　消费者正规产品意识提升，利于正规水光产品销售。

　　除了国家部委对非正规市场的整治，品牌和机构方也在联手教育消费者提升正规产品的意识，包括主动选择取得执业资质的医疗机构、选择品牌方合作的机构和医生以及通过扫码验证产品真伪等。消费者正规意识的提升，也将逐步压缩水货、假货的生存空间。

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