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大良:“四紧盯”打击医美行业违法违规行为

来源:[经典咨询中心网] 时间:2024-08-21 06:08:41 编辑:【wzl】
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近日,大良市场监管所在华侨城欢乐海岸PLUS景区开展医疗美容医疗器械普法宣传活动,增强群众对医疗美容的辨别能力和自我维权意识。
  近日,大良市场监管所在华侨城欢乐海岸PLUS景区开展医疗美容医疗器械普法宣传活动,通过现场咨询、发放宣传资料等方式,向行业从业人员和群众普及生活美容和医疗美容的区别、如何识别医疗美容机构以及医疗美容医疗器械产品等方面的知识,累计发放宣传材料200余份,接受现场咨询近100人次,增强群众对医疗美容的辨别能力和自我维权意识。
  近年来,医疗整形美容方面,特别是“微整形”需求快速崛起,从最常见的植发、双眼皮,到吸脂、自脂填充,再到热玛吉、超声刀等各类医美项目层出不穷。近日大良市场监管所通过深入开展药品安全巩固提升行动,多举措打击医疗美容行业违法违规行为,检查相关机构85家次、发出责令改正通知书4份、立案查处4宗,全力保障辖区市民群众用械安全。
  一、紧盯突出问题,风险排查提质增效。
  一方面,建立辖区医美机构台账,摸清底数,通过全面梳理风险隐患线索,及时发现消除苗头性、倾向性问题,防范和化解风险。另一方面,通过查办典型案例,近年已查办涉及未按医疗器械说明书要求贮存医疗器械等违法违规行为案件,通过查处一起,震慑一批,规范一片。
  二、紧盯谋划部署,协同监管同频共振。
  联合卫健部门构建医疗美容风险隐患发现处置机制,及时通报监督检查、投诉举报处理、案件办理等工作中发现的与医疗美容行业相关的风险隐患信息。此外,通过围绕多发性问题以及涉及投诉举报较多的医疗美容机构,开展有针对性的联合检查、抽查行动,重点检查是否违规开展医疗美容活动,是否购进并使用药品、化妆品和医疗美容器械,是否按医疗器械说明书要求贮存医疗器械等行为。
  三、紧盯重点领域,集中约谈强化监管。
  为督促提醒医疗美容机构自觉履行企业经营管理主体责任,诚信、守法经营。通过组织涉及问题较多的医美机构召开行政约谈会,通报投诉举报情况以及专项检查行动发现的问题,同时对《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行培训解读,就如何规范医疗美容机构广告宣传、药械使用管理等方面进行指导和提醒告诫。目前已开展行政约谈5次。
  四、紧盯宣传引导,社会共治合促发展。
  一方面,建立药品、医疗器械、化妆品工作群,普及法律法规知识,压实企业主体责任。另一方面,开展医疗美容政策法规宣传活动。通过解读相关法律法规和专业知识,引导辖区医疗美容行业协会、品牌医美机构共同宣传正确医美观念,以健康为导向,加强医美科普教育和公益广告宣传,扩大社会影响。
  大良市场监管所提醒您
  一、如何识别医疗美容与生活美容:
  医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。例如常见的水光针、光子嫩肤、热玛吉等。
  生活美容,是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务的经营性行为。例如,进行脸部热敷、去黑头、脸部精华保养、化妆、修眉等。
  二、机构资质:
  医疗美容场所应取得《医疗机构执业许可证》或者《诊所备案凭证》(诊所类)。诊疗科目为“医疗美容科(美容外科、美容皮肤科)”等,可进行医疗美容诊疗项目。
  生活美容服务项目场所应取得卫生许可证(单纯美甲、美睫除外),经营项目为“美容店(不含医学美容)”。
  三、人员资质:
  医疗美容项目必须由主诊医师负责或在主诊医师的指导下实施。从事直接为顾客服务的生活美容工作人员,应学习相关卫生法律知识和公共场所卫生知识并考核合格,同时应持有“健康合格证明”。
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